فجر اليوم
سحبت شركة Unique Pharmaceutical Laboratories عدداً من دفعات أقراص سيتيريزين هيدروكلوريد، أحد أكثر أدوية الحساسية استخداماً في الولايات المتحدة، بعد اكتشاف احتمال تلوثها بكميات ضئيلة من دواء رانيتيدين المعروف تجارياً باسم زانتاك، ما أثار مخاوف من تعرض بعض المرضى لمضاعفات صحية خطيرة.
وأوضحت الشركة أنها لم تتلق حتى الآن أي بلاغات عن حالات مرضية مرتبطة بالمنتجات المسحوبة، لكنها دعت المستهلكين إلى التوقف عن استخدام العبوات المتأثرة، وبدأت إجراءات استردادها بالتعاون مع شركة Rising Pharma Holdings، الموزعة للدواء في الأسواق الأمريكية.
من جهتها، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من أن الأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه مكونات دواء رانيتيدين قد يواجهون تفاعلات تحسسية شديدة قد تهدد الحياة عند تناول الأقراص الملوثة.
وأشارت الإدارة إلى أن أعراض الحساسية قد تشمل انخفاض ضغط الدم، وضيق التنفس، وصعوبة البلع، وتورم الوجه أو الحلق، والطفح الجلدي، والحكة، وفقدان الوعي، وفي الحالات الخطيرة قد يصاب المريض بـالتأق، وهو تفاعل تحسسي حاد يؤدي إلى تضيق المسالك الهوائية وصعوبة التنفس.
وأرجعت السلطات سبب السحب إلى تلوث عرضي وقع أثناء عملية التصنيع نتيجة استخدام المعدات نفسها لإنتاج أكثر من مستحضر دوائي، ما أدى إلى اختلاط كميات صغيرة من دواء آخر داخل بعض الأقراص.
واكتُشفت المشكلة بعدما لاحظ فني صيدلة اختلافاً في مظهر بعض الأقراص أثناء عدّها قبل صرفها، حيث ظهرت نقاط حمراء أو تغيرات في اللون على عدد منها.
ويشمل السحب أربع دفعات تحمل الأرقام GY825029 وGY825030 وGY825031 وGY825032، وتنتهي صلاحيتها في أكتوبر 2028. وكانت هذه الأقراص تُباع في عبوات بلاستيكية بيضاء تضم 100 قرص بتركيز 5 ملليغرامات، وجرى توزيعها في متاجر التجزئة بمختلف أنحاء الولايات المتحدة.
ويُستخدم دواء سيتيريزين على نطاق واسع لتخفيف أعراض الحساسية الموسمية، مثل العطاس، وسيلان الأنف، وحكة العينين، ويعاني من الحساسية الموسمية نحو 90 مليون بالغ في الولايات المتحدة.
يُذكر أن دواء رانيتيدين كان قد سُحب من الأسواق الأمريكية عام 2020 بسبب مخاوف من احتوائه على مادة NDMA المرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالسرطان، قبل أن تعود الموافقة على تداوله عام 2025 بعد إعادة تطوير تركيبته.
المصدر: ديلي ميل.
