أمريكا تعتمد أول حبة يومية لخفض الكوليسترول من فئة مثبطات PCSK9 بديلاً عن الحقن
فجر اليوم
أعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أول دواء فموي من فئة مثبطات PCSK9 لخفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL)، في خطوة قد تمثل تحولاً مهماً في علاج مرضى ارتفاع الكوليسترول، من خلال توفير بديل للحُقن التقليدية.
ويحمل الدواء الجديد اسم “ليبفيندرا” (Enlicitide)، ويُؤخذ مرة واحدة يومياً إلى جانب النظام الغذائي الصحي وممارسة النشاط البدني، لعلاج البالغين المصابين بارتفاع الكوليسترول، بما في ذلك مرضى فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس (HeFH)، وهو اضطراب وراثي يسبب ارتفاعاً شديداً في الكوليسترول.
ويعمل الدواء عبر تثبيط بروتين PCSK9، المسؤول عن تقليل قدرة الجسم على التخلص من الكوليسترول الضار، ما يساعد الكبد على إزالة المزيد منه من مجرى الدم.
ويُعد “ليبفيندرا” أول علاج فموي من هذه الفئة، بعدما كانت جميع مثبطات PCSK9 السابقة تُعطى عن طريق الحقن، وهي علاجات فعالة لكنها مرتفعة التكلفة، إذ تتراوح أسعارها بين 500 و600 دولار شهرياً أو أكثر.
وأوضحت شركة ميرك المطورة للعقار أن سعر الدواء سيبلغ 315 دولاراً لعبوة تكفي لمدة 30 يوماً، مع توقع طرحه في الصيدليات الأمريكية خلال الأسابيع المقبلة.
وجاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء بعد نتائج تجربتين سريريتين شملتا 3207 بالغين كانوا يتناولون بالفعل أعلى جرعة ممكنة من أدوية الستاتين.
وأظهرت النتائج أن الدواء خفض مستويات الكوليسترول الضار بنسبة 56% لدى المرضى المصابين بتصلب الشرايين القلبي الوعائي أو المعرضين للإصابة به، بينما حقق انخفاضاً بنسبة 59% لدى المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس.
وسجلت التجارب السريرية معدلات آثار جانبية مماثلة تقريباً للدواء الوهمي، فيما كان الإسهال والدوار أكثر الأعراض شيوعاً لدى بعض المرضى، دون تسجيل فروق كبيرة في معدلات التوقف عن العلاج.
ويأمل الباحثون أن يوفر الدواء الجديد خياراً علاجياً أكثر سهولة للمرضى، فيما تواصل شركة ميرك إجراء دراسة طويلة الأمد لمعرفة ما إذا كان “ليبفيندرا” يقلل أيضاً من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية، كما تفعل مثبطات PCSK9 القابلة للحقن.
ويرى أطباء القلب أن اعتماد أول علاج فموي من هذه الفئة قد يسهم في توسيع استخدامه بين المرضى، ويجعل علاج ارتفاع الكوليسترول أكثر سهولة، خاصة في الرعاية الصحية الأولية.
المصدر “ميديكال أكسبرس”
